藥用輔料系列-無(wú)水磷酸氫鈣

中文名：無(wú)水磷酸氫鈣

化學(xué)分子式：CaHPO₄

CAS NO.：7757-93-9

主要用途：片劑和膠囊劑的稀釋劑

無(wú)水磷酸氫鈣既可作為一種輔料，也可作為補(bǔ)鈣營(yíng)養(yǎng)品。無(wú)吸濕性，在室溫下穩(wěn)定，不會(huì)被水化成二水合物。

無(wú)水磷酸氫鈣粗顆粒可壓性和流動(dòng)性好，應(yīng)用于藥物制劑中，其形變機(jī)制為脆性斷裂，從而降低了其應(yīng)變的靈敏性。其與二水磷酸氫鈣的不同，在高壓下壓片時(shí)，可出現(xiàn)分層和頂裂。這種現(xiàn)象在其用量占處方的大部分時(shí)，用深凹形沖頭壓片時(shí)明顯可觀察到。這種現(xiàn)象與壓緊度無(wú)關(guān)。

無(wú)水磷酸氫鈣不同粒徑可用于不同制劑工藝中，小粒徑可用于經(jīng)典的濕法制粒中，較粗顆粒可用于直接壓片。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020年版

檢驗(yàn)項(xiàng)目	標(biāo)準(zhǔn)要求
性狀	本品為白色或類白色粉末。本品在水或乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。
鑒別1：鈣鹽鑒別	應(yīng)呈正反應(yīng)
鑒別2：磷酸鹽鑒別	應(yīng)呈正反應(yīng)
氯化物，%	≤0.05
硫酸鹽，%	≤0.2
氟化物，%	≤0.005
碳酸鹽	應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)
鹽酸不溶物，mg	≤5
熾灼失重，%	6.6-8.5
鋇鹽	應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)
鐵鹽，%	≤0.04
鉛鹽，%	≤0.0005
砷鹽，%	≤0.0002
含量，%	98.0-103.0

包裝：外用復(fù)合紙袋或紙板桶，內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋，25公斤/袋，也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

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